Dieser Standard gibt die Begriffe und Definitionen, Klassifizierung, technische Anforderungen, Testmethoden, Identifizierung, Beschriftungen und Anweisungen zur Verwendung, Verpackung, Transport und Lagerung von Nukleinsäurehotschafts -Kits (Magnetkügelchen -Methode) an (im Folgenden als "Kits"). Dieser Standard ist geeignet, um menschliche Genom-Nukleinsäure und ihre Fragmente aus verschiedenen klinischen Proben wie Serum, Plasma, Vollblut, Cerebrospinalflüssigkeit, Milch, Speichel, Urin, Sputum, Tupfer, Gewebe oder Paraffin-Einbettungsgewebe durch Magnetikum zu extrahieren und zu reinigen. Perlenmethode, Pathogen -Nukleinsäure -Kit. Pathogen -Nukleinsäure umfasst Desoxyribonukleinsäure (DNA), Ribonukleinsäure (RNA) usw. Dieser Standard gilt nicht für Nukleinsäure -Extraktionsreagenzien, die in geschlossenen Systemen enthalten sind, die Nukleinsäure -Extraktionsprodukte zum Nachweis nicht extrahieren können.
Dieses Kit verwendet magnetische Perlen mit einzigartiger Trennfunktion und einem einzigartigen Puffersystem, um hochwertiges Virus von Serum, Plasma, Lymph, zellfreier Körperflüssigkeit, Zellkulturüberstand, Urin oder verschiedenen Virus-Konservierungslösungen DNA/RNA zu trennen und zu reinigen. Die einzigartig eingebetteten magnetischen Perlen haben unter bestimmten Bedingungen eine starke Affinität zu Nukleinsäuren, und wenn sich die Bedingungen ändern, füllen die magnetischen Perlen die adsorbierten Nukleinsäuren frei, die den Zweck der schnellen Trennung und Reinigung von Nukleinsäuren erreichen können. Der gesamte Prozess ist sicher und bequem, und die extrahierte virale DNA/RNA hat eine hohe Ausbeute, eine hohe Reinheit, eine stabile und zuverlässige Qualität und eignet sich besonders für die automatisierte Extraktion von Arbeitsstationen mit hohem Durchsatz. Die durch dieses Kit gereinigte Nukleinsäure kann auf verschiedene Routinoperationen angewendet werden, einschließlich RT-PCR, quantitativer PCR-Fluoreszenz und anderen nachgeschalteten Experimenten.
